| 生產(chǎn)場所 | |
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| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準)字2007第2630102號 |
| 生產(chǎn)單位 | 杭州普特醫(yī)療器械有限公司 |
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| 產(chǎn)品名稱 | 正畸托槽 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/浙1675-2007 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 產(chǎn)品采用符合GB/T14976-2002規(guī)定的 1Cr18Ni9Ti不銹鋼材料組成。托槽的兩翼表面粗糙度不大 于0.8μm；在正常使用的條件下， 托槽不應出現(xiàn)變色和銹蝕現(xiàn)象；托槽與符合要求的牙釉質(zhì) 粘合劑使用時，釉質(zhì)表面上的固定強度應不低于25N；托 槽應無口腔粘膜刺激性、細胞毒性應不大于Ι級、無遲發(fā) 型超敏反應、無鼠傷冷沙門氏桿菌回復突變反應。 |
| 有效期 | 2011.03.16 |
| 批準日期 | 2007.03.16 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品主要供人體牙列正畸用。 |
| 規(guī)格型號 | 方絲弓托槽、直絲弓托槽 |
| 附件 | |
