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| 注冊號(hào) | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第2630102號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 杭州普特醫(yī)療器械有限公司 |
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| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 正畸托槽 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙1675-2007 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品采用符合GB/T14976-2002規(guī)定的 1Cr18Ni9Ti不銹鋼材料組成。托槽的兩翼表面粗糙度不大 于0.8μm；在正常使用的條件下， 托槽不應(yīng)出現(xiàn)變色和銹蝕現(xiàn)象；托槽與符合要求的牙釉質(zhì) 粘合劑使用時(shí)，釉質(zhì)表面上的固定強(qiáng)度應(yīng)不低于25N；托 槽應(yīng)無口腔粘膜刺激性、細(xì)胞毒性應(yīng)不大于Ι級(jí)、無遲發(fā) 型超敏反應(yīng)、無鼠傷冷沙門氏桿菌回復(fù)突變反應(yīng)。 |
| 有效期 | 2011.03.16 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.03.16 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品主要供人體牙列正畸用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 方絲弓托槽、直絲弓托槽 |
| 附件 | |
