| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第2640118號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 奉化市康家樂(lè)醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 一次性使用手術(shù)敷料包 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙 0203－2007 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 敷料包由手術(shù)衣、方巾、床單、臺(tái)布 、橫單、包布、大包布、洞巾、手術(shù)巾、器械套、外科縫 線、醫(yī)用縫合針、醫(yī)用手套、腰盤(pán)、塑料碗、治療巾、紗 條、紗布?jí)K、棉球組成。外科縫線符合YY0167的要求；醫(yī) 用縫合針應(yīng)符合YY0043的有關(guān)要求；醫(yī)用手套應(yīng)符合 GB7543的有關(guān)要求；醫(yī)用脫脂棉應(yīng)符合YY0330的相關(guān)要求 ；醫(yī)用脫脂紗布應(yīng)符合YY0331的要求。敷料包應(yīng)無(wú)菌，無(wú) 紡布制品應(yīng)無(wú)皮膚刺激，采用環(huán)氧乙烷滅菌，出廠時(shí)其環(huán) 氧乙烷殘留量應(yīng)不大于20mg/kg。 |
| 有效期 | 2011.04.02 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.04.02 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品主要供手術(shù)時(shí)配套用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | / |
| 附件 | |
