| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 天津市華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)鑫茂科技園C2座二層C、三層D單元 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3231377號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 天津邁達(dá)醫(yī)學(xué)科技有限公司 |
| 地址 | 天津市華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)鑫茂科技園C2座二層C單元 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 白內(nèi)障超聲乳化儀 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0325-2005《BME-280型白內(nèi)障超聲乳化儀》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：由超聲乳化、灌注/吸引、高頻電凝、玻璃體切割四部分組成。超聲工作頻率40kHz，乳 化頭最大振幅不小于90um，脈沖乳化頻率1-15Hz；高頻電 凝工作頻率1MHz，最大輸出功率10W（負(fù)載200Ω時(shí))；玻 璃體切割頻率0-600次/min；最大灌注/吸引負(fù)壓 66.7kPa；最大灌注/吸引流量40ml/min。 |
| 有效期 | |
| 批準(zhǔn)日期 | 二ОО五年十一月二十四日 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于眼科白內(nèi)障摘除。 |
| 規(guī)格型號(hào) | BME-280 |
| 附件 | |
