| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400216號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Diagnostic Products Corporation |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成： IGFBP-3檢測單位（LGB1)：每個(gè)帶有條碼的檢測單位內(nèi)有一個(gè)包被珠，包被 有單克隆鼠IGFBP-3抗體； IGFBP-3試劑楔（LGB2)：試劑楔帶有條碼。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 6.5mL堿性磷 酸酶標(biāo)記的單克隆鼠抗IGFBP-3抗體緩沖液。IGFBP-3校正 （LGBL，LGBH)：2瓶（低、高)各含2mL，為含 IGFBP-3的蛋白/緩沖液基質(zhì)（無需進(jìn)一步稀釋)。 IGFBP-3樣本稀釋液（LGBZ)：用于人工稀釋樣本。 100mL不含抗IGFBP-3抗體的蛋白/緩沖液基質(zhì)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | Immulite/Immulite1000 胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白－3試劑盒， 采用免疫化學(xué)發(fā)光原理，用于定量檢測血清或肝素化血漿中胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-3（IGFBP-3)含量。 |
| 注冊代理 | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.01.16 |
| 有效期截止日 | 2010.01.15 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA 和 Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd, LL55 4EL, United Kingdom |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Immulite/Immulite1000 胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白－3試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Immulite/Immulite1000 IGFBP－3 |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1982-2005《胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白－3試劑盒》 |
| 附件 | |
