| 生產(chǎn)場所 | 深圳市南山區(qū)沙河西路茶光產(chǎn)業(yè)區(qū)16棟7樓西面 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥管械(準(zhǔn))字2008第2400153號 |
| 生產(chǎn)單位 | 深圳市賽爾生物技術(shù)有限公司 |
| 地址 | 深圳市南山區(qū)沙河西路茶光產(chǎn)業(yè)區(qū)16棟7樓西面 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 抗滋養(yǎng)層細(xì)胞(Ta)抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0412－2007 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒主要組成：1) 化學(xué)發(fā)光反應(yīng)板(已包被有Ta抗原，不同批號間不能互換)12X8/；2) 標(biāo)本稀釋液(磷酸緩沖液為主，含BSA、0.1%NaN3，不同批號間可互換) 22ml；3) 濃縮洗滌液(30X)(磷酸緩沖液為主,含TW-20、0.1%NaN3，用蒸餾水1：30稀釋后使用，不同批號間可互換) 20 ml；4) 酶結(jié)合物(酶標(biāo)記SPA，含蛋白穩(wěn)定劑、0.02%硫柳汞，不同批號間不能互換)12ml；5) 發(fā)光液A (主要為H2O2、磷酸緩沖液，不同批號間可互換)5ml；6) 發(fā)光液B (主要為魯米洛、磷酸緩沖液，不同批號間可互換)5ml；7) 陰性、陽性對照(兔血清和兔抗Ta陽性血清、甘油等，不同批號間可互換各1.0 ml；8) 說明書(不同批號間可互換) 1份。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃，有效期10月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 有效期 | 2012.01.28 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.01.29 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定性檢測人血清/血漿中存在的抗滋養(yǎng)細(xì)胞抗體。 |
| 規(guī)格型號 | 96T/盒 |
| 附件 | |
