| 注冊號 | 國藥管械(進)字2002第3400948號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | i-STAT 公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 測定片匣由傳感器、晶片、樣本池、氣囊、定標袋、空氣室和廢液池組成。測定片匣型號：C3+、CG4+、CREA、EC8+、EG7+、6+。片匣測定項目見注冊產(chǎn)品標準。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該系列產(chǎn)品專用于i-STAT 攜帶式手持血液分析儀，主要用在臨床檢驗全血特定成分的定量分析。 |
| 注冊代理 | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構(gòu) | 雅培制藥有限公司香港/北京/上海/廣州辦事處/天津雅培維修站 |
| 批準日期 | 2002.08.16 |
| 有效期截止日 | 2006.08.15 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | i-STAT Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 104 Windsor Center DR.East Windsor,NJ08520 |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | i-STAT 攜帶式手持血液分析儀配套系列測定片匣 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Rtridges For i-STAT Portable Clinical Analyz |
| 規(guī)格型號 | G3+、CG4+、CREA、EC8+、EG7+、6+ |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 ZB/abbott 014-2001《i-STAT 攜帶式手持血液分析儀配套系列測定片匣》 |
| 附件 | |
