| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400323號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | bioMerieux, Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成： MDA Platelin L試劑：純化的磷脂（豬和雞)，粉化的硅石（催化劑)，緩沖液，穩(wěn)定劑和作為防腐劑的0.02%的疊氮化鈉。5瓶，20ml每瓶； MDA Platelin L氯化鈣溶液：緩沖液，穩(wěn)定劑，染色液和作為防腐劑的0.05%的疊氮化鈉。5瓶，20ml每瓶。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于檢測人血漿活化部分凝血酶時(shí)間(APTT)。gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 生物梅里埃中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京威泰科生物技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.02.13 |
| 有效期截止日 | 2010.02.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Rodolphe St, Durham, NC 27712 |
| 生產(chǎn)場所 | 100 Rodolphe St, Durham, NC 27712 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | MDA活化部分凝血酶時(shí)間測定試劑 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | MDA Platelin L |
| 規(guī)格型號(hào) | REF 252557：2000測試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2495-2005《MDA 活化部分凝血酶時(shí)間測定試劑（MDA Platelin L)》 |
| 附件 | |
