| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第1640131號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | Join Enterprise Ltd. |
| 產品性能結構及組成 | 高分子繃帶由玻璃纖維，聚氨酯樹脂和銅酞氰綠構成；高分子夾板由玻璃纖維、聚亞安酯、聚醚二醇、聚醚三元醇和內外側織布構成。 |
| 產品適用范圍 | 該產品用在整形外科及一般外科的疾病和外傷時，促使骨折愈合、維持腫脹或受傷關節(jié)的固定。 |
| 注冊代理 | 上海外高橋醫(yī)藥分銷中心有限公司 |
| 售后服務機構 | 青島巨人醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | 2010.01.23 |
| 備注 | 售后服務機構由“鄭州凱斯特醫(yī)療器械有限公司”變更為“青島巨人醫(yī)療器械有限公司”；注冊證由“國食藥監(jiān)械（進)字2006第1640131號”變更為“國食藥監(jiān)械（進)字2006第1640131號（更)”。gydjdsj.org.cn原注冊證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2006.07.17 |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | 京畿道華城市東灘面長芝里468-7 |
| 生產場所 | 京畿道華城市東灘面長芝里468-7 |
| 生產國（中文) | |
| 產品名稱（中文) | 高分子繃帶和夾板 |
| 產品名稱（英文) | OPTIMA CAST AND SPLINT |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/KOR 2559-2005《高分子繃帶和夾板》 |
| 附件 | |
