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    國食藥監(jiān)械(進)字2005第2401610號
           

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載脂蛋白A-1診斷試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
載脂蛋白A-1診斷試劑盒生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:YZB/USA 0659-2005《載脂蛋白A-1診斷試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑盒主要成份為:R1:PEG聚合增強劑:4% ;疊氮鈉:0.09%;R2:羊抗人APO A-1抗血清 ;疊氮鈉: 0.09%,載脂蛋白A-1診斷試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該試劑盒專用于Bayer公司ADVIA系列全自動生化分析儀(2400/1650/1200),在臨床醫(yī)學體外診斷中用于對人類血清和血漿中APO-A1的測定.
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2401610號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒主要成份為:R1:PEG聚合增強劑:4% ;疊氮鈉:0.09%;R2:羊抗人APO A-1抗血清 ;疊氮鈉: 0.09%
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒專用于Bayer公司ADVIA系列全自動生化分析儀(2400/1650/1200),在臨床醫(yī)學體外診斷中用于對人類血清和血漿中APO-A1的測定.
注冊代理 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
售后服務機構(gòu) 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
批準日期 2005.06.07
有效期截止日 2009.06.06
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )
生產(chǎn)廠地址(中文) Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)場所 Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 載脂蛋白A-1診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) APO A1 Reagents
規(guī)格型號 R1:4×12.5mL;R2:2×9.5mL REF:00885426
產(chǎn)品標準 YZB/USA 0659-2005《載脂蛋白A-1診斷試劑盒》
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