| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2210781號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 瑞典 Elekta Instrument AB |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括G－型坐標(biāo)框架(坐標(biāo)基環(huán)、固定桿、側(cè)耳塞、前插件等)、多功能立體定向弧形弓，MR定位儀、CT定位儀4部份組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于輔助頭部立體定向神經(jīng)外科手術(shù)中確定顱內(nèi)靶點的坐標(biāo)位置。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 醫(yī)科達(dá)(上海)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 醫(yī)科達(dá)(上海)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.04.29 |
| 有效期截止日 | 2010.04.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Box 7593, 103 93 STOCKHOLM Sweden |
| 生產(chǎn)場所 | Box 7593, 103 93 STOCKHOLM Sweden |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞典 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 立體定向框架 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Leksell Stereotactic System |
| 規(guī)格型號 | Leksell |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWE 3553-2005《LEKSELL立體定向框架》 |
| 附件 | |
