| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400325號 |
| 生產廠商名稱（中文) | Dade Behring Marburg公司 |
| 產品性能結構及組成 | 試劑外觀為凍干粉；LA1 篩選試劑：2mL 魯塞爾氏蝰蛇毒液、抗肝素劑、鈣、穩(wěn)定劑、疊氮化鈉、綠色染料等。LA2 驗證試劑：1mL 魯塞爾氏蝰蛇毒液、抗肝素劑、鈣、穩(wěn)定劑、疊氮化鈉、紅色染料等。 |
| 產品適用范圍 | 在臨床上用于定量檢驗人血漿中狼瘡抗凝物質（LA)。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2006.02.13 |
| 有效期截止日 | 2010.02.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | Postfach 11 49 35001 Marburg 德國 |
| 生產場所 | Postfach 11 49 35001 Marburg 德國 |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 狼瘡抗凝物檢測試劑盒 |
| 產品名稱（英文) | LA1 Screening Reagent/LA2 Confirmation Reagent |
| 規(guī)格型號 | LA1 篩選試劑：2mL LA2 驗證試劑：1mL |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/GEM 2601-2005《狼瘡抗凝物檢測試劑盒》 |
| 附件 | |
