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    國食藥監(jiān)械(進)字2004第3402473號
           

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肌酸激酶測定試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
肌酸激酶測定試劑盒生產企業(yè):,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/2243-40《肌酸激酶測定試劑盒》,產品性能結構及組成:試劑成分:R1:咪唑緩沖液(pH6.7)100.0mmol/l;R2:二乙胺四乙酸 2.0mmol/l,葡萄糖20.0mmol/l,醋酸鎂 10.0mmol/l,磷酸腺苷2.0mmol/l,腺苷酸 5.0mmol/l,N-乙酰半胱氨酸20.0mmol/l,磷酸鹽酚 10.0μmol/l,肌酸磷酸30.0mmol/l,葡萄糖6磷酸脫氫酶≥1.5KU/l,己糖激酶≥2.5mmol/l,煙酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸 2.0mmol/l。,肌酸激酶測定試劑盒生產廠家地址,產品適用范圍用途:用于速率法測定血清或血漿中的肌酸激酶(CK)。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3402473號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 試劑成分:R1:咪唑緩沖液(pH6.7)100.0mmol/l;R2:二乙胺四乙酸 2.0mmol/l,葡萄
20.0mmol/l,醋酸鎂 10.0mmol/l,磷酸腺苷
2.0mmol/l,腺苷酸 5.0mmol/l,N-乙酰半胱氨酸
20.0mmol/l,磷酸鹽酚 10.0μmol/l,肌酸磷酸
30.0mmol/l,葡萄糖6磷酸脫氫酶≥1.5KU/l,己糖激酶≥
2.5mmol/l,煙酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸 2.0mmol/l。gydjdsj.org.cn
產品適用范圍 用于速率法測定血清或血漿中的肌酸激酶(CK)。
注冊代理 北京普瑞亞科技有限公司
售后服務機構 北京普瑞亞科技有限公司
批準日期 2004.11.22
有效期截止日 2008.11.21
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Autec Diagnostica
生產廠地址(中文) Waldstr.10 79268 Botzingen
生產場所 Waldstr.10 79268 Botzingen
生產國(中文) 德國
產品名稱(中文) 肌酸激酶測定試劑盒
產品名稱(英文) CK-NAC
規(guī)格型號 A20024 R1 5×100ml R2 5×20mlB20024 R1 5×70ml R2 5×14mlC20024 R1 2×75ml R2 2×15mlD20024 R1 2×100ml R2 2×20mlR1 1×5000ml R2 1×1000ml
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/2243-40《肌酸激酶測定試劑盒》
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