| 生產場所 | 廣州天河高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)產業(yè)園建工路13號6樓 |
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| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2005第3400324號 |
| 生產單位 | 廣州市豐華生物工程有限公司 |
| 地址 | 廣州天河高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)產業(yè)園建工路13號6樓 |
| 郵編 | |
| 產品名稱 | C肽測定試劑盒（時間分辨熒光免疫分析法) |
| 產品標準 | YZB/國 3376－40－2004《C肽測定試劑盒（時間分辨熒光免疫分析法)》 |
| 產品性能結構及組成 | 試劑盒組成：1.C肽標準品5瓶，粉劑：標準品溶于含牛血清白蛋白的Tris－HCl緩沖液中（ pH7.2)其濃度如下：A0ng/mL，B0.4ng/mL，C4ng/mL， D12ng/mL，E20ng/mL；2.Anti－C肽銪標記物0.5mL/瓶， 1瓶：標記物保存于含有牛血清白蛋白的Tris－HCl緩沖液 （pH7.8)中；3.C肽緩沖液30mL/瓶，1瓶：Tris－HCl緩 沖液中（pH8.0)含有牛血清白蛋白、人血清、鼠血清、 惰性紅色染料，并含有〈0.1％疊氮鈉作為防腐劑；4.濃 縮洗液40mL/瓶，1瓶：Tris－HCl緩沖液（pH7.8)中含有 土溫20，并含有疊氮鈉作為防腐劑；5.增強液30mL/瓶， 1瓶：含有TritonX－1 |
| 有效期 | |
| 批準日期 | 二ОО五年三月三十一日 |
| 產品適用范圍 | 該產品為豐華公司泰萊系列時間分辨熒光儀和PerkinElmer公司半自動及全自動時間分辨熒光分析儀專用試劑，用于檢測人體血清中的C肽含量。 |
| 規(guī)格型號 | TRFIA－202：96人份 |
| 附件 | |
