| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2002第3211207號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為雙腔頻率應(yīng)答型心臟起博器。起博模式：DDDR、DDTR/A、DDTR/V、DDTR、DDIR、 DVIR、DVTR、DOOR、VDDR、VDTR、 VDIR、SSIR、SSTR、SOOR。基本頻率：30～88ppm，步長(zhǎng) 為1ppm；88～122ppm，步長(zhǎng)為2ppm；122～140ppm，步長(zhǎng) 為3ppm；140～180ppm，步長(zhǎng)為5ppm。滯后周期：1～10個(gè) 周期，步長(zhǎng)為1個(gè)周期。靈敏度：心房0.1～1.5mV，步長(zhǎng) 為0.1mV；1.5～7.5mV，步長(zhǎng)為0.5mV。心室0.5～7.5mV， 步長(zhǎng)為0.5mV。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 脈沖寬度：0.1、0.2、0.3，0.4、0.5、 0.75、1.0、1.5ms。不應(yīng)期：200～775ms，步長(zhǎng)為25ms。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 植入人體，用于治療慢性心律失常。 |
| 注冊(cè)代理 | 德國(guó)百多力有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 陜西秦明醫(yī)學(xué)儀器股份有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2002.10.24 |
| 有效期截止日 | 2006.10.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Biotronik GmbH & Co. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Woermannkerhre 1 D-12359, Berlin, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 植入式心臟起搏器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Implantable Pacemaker |
| 規(guī)格型號(hào) | Philos DR |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) |
| 附件 | |
