| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3211841號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 心臟起搏器是植入式、單腔起搏器，起搏器外殼材料為鈦，接頭材料為環(huán)氧樹脂，不包括起搏電極。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 植入人體，用于治療心律失常 |
| 注冊代理 | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.07.12 |
| 有效期截止日 | 2009.07.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | St. Jude Medical AB |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Veddestavagen 19, SE-175 84 Jarfalla, Sweden |
| 生產(chǎn)場所 | Veddestavagen 19, SE-175 84 Jarfalla, Sweden |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞典 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 植入式心臟起搏器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Implantable Pulse Generator |
| 規(guī)格型號 | RegencyTM SR+ 2400L, SC+ 2402L, SR 2404L, SC 2406L, SC 2407M/S |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/SWE 1103-2005《植入式心臟起搏器》 |
| 附件 | |
