| 注冊號 |
國藥管械(進(jìn))字2001第2400839號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) |
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| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
本產(chǎn)品由主機(jī)、打印機(jī)兩部分組成。檢測原理: 酶-電機(jī)法; 測試范圍:血糖0.5-50mmol/l; 乳酸0.5-40mmol/l。標(biāo)本: 全血,血漿或血清;標(biāo)本量: 20μl; 測量速度: 每小時(shí)可測定不低于80個(gè)的標(biāo)本。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 |
本產(chǎn)品用于檢測葡萄糖/乳糖濃度。www.gydjdsj.org.cn適用于糖尿病血糖檢測、乳酸酸中毒診斷等。 |
| 注冊代理 |
北京內(nèi)卡醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
北京內(nèi)卡醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 |
2001.10.19 |
| 有效期截止日 |
2005.10.17 |
| 備注 |
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| 變更日期 |
. .
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| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) |
EKF-diagnostic GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) |
Ebendorfer Chaussee 3 D-39179 Barleben, Germany |
| 生產(chǎn)場所 |
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| 生產(chǎn)國（中文) |
德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) |
葡萄糖/乳酸分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) |
Biosen |
| 規(guī)格型號 |
5030Autocal |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
2B/NK001-2001《Biosen系列血糖/乳酸自動(dòng)分析儀》 |
| 附件 | |
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