| 生產(chǎn)場所 | 北京阜成路51號中國人民解放軍骨科研究所，北京市平谷區(qū)馬坊產(chǎn)業(yè)區(qū)西區(qū)50號 |
| 變更日期 | 2007.11.06 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由“北京豐臺區(qū)西四環(huán)中路128號”變更為“北京市海淀區(qū)亮甲店130號恩濟(jì)大廈B座四層”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3460229號”變更為“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3460229號(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3460229號(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京鑫康辰醫(yī)學(xué)科技發(fā)展有限公司 |
| 地址 | 北京市海淀區(qū)亮甲店130號恩濟(jì)大廈B座四層 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | XKC-FDB系列同種骨植進(jìn)材料 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | Q/FTXKJ001-2002 《XKC-FDB系列同種骨植進(jìn)材料》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品來源于正當(dāng)取得捐獻(xiàn)供體及手術(shù)中切除的骨組織經(jīng)加工而成，主要由無機(jī)骨礦物成分及膠原組成。 |
| 有效期 | 2009.03.17 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.03.17 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于手術(shù)中一般骨缺損的填充、脊柱和關(guān)節(jié)的融合以及非負(fù)重骨的重建。 |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 附件 | |
