| 注冊號 | 國藥管械(進(jìn))字2002第3461532號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品是由膨體聚四氟乙烯材料制成，爆破壓力≥70psi,縫合強(qiáng)度≥300g,滲水壓能耐受1分鐘≥3psi,扭結(jié)直徑≤3cm,外部支撐型其加強(qiáng)絲剝脫力的均值≥53.4g/mm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 作為血管假體，可用于異常或阻塞血管的轉(zhuǎn)流或重建，或血液通路的動(dòng)靜脈分流。醫(yī)學(xué)全.在線www.gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 愛德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 愛德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司上海代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2002.11.26 |
| 有效期截止日 | 2006.11.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Edwards Lifesciences LLC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Edwards Way Irvine, CA 92614 USA |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 膨體聚四氟乙烯血管移植物 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ePTFE Vascular Graft |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)YZB/USA 0001-2002《膨體聚四氟乙烯血管移植物》 |
| 附件 | |
