| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401664號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 反應物質(zhì)是干粉：人體血清加入化學添加劑及特定的生物器官物質(zhì)人體血清基質(zhì)，含有下列成 分：白蛋白， γ－球蛋白，總和游離膽固醇，載脂蛋白 A1，HDL 和LDL膽固醇，甘油三脂，載脂蛋白B，磷脂非反應物質(zhì)： 保存劑及穩(wěn)定劑濃度是批特異的，每批質(zhì)控的具體值見包 裝盒內(nèi)說明書。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn 包裝盒內(nèi)放有條碼，內(nèi)儲存有各耙值信息 ，可用于Roche/Hitachi 912/917， Roche/Hitachi Modular系統(tǒng)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于自動化生化分析儀上的脂類檢測的質(zhì)量控制,脂類檢測包括：載脂蛋白A1，載脂蛋白B，高密度膽固醇，低密度膽固醇四種。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.06.14 |
| 有效期截止日 | 2009.06.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血脂質(zhì)控液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Precinorm L and Precipath L |
| 規(guī)格型號 | 781827 1285874 4 x 3 ml |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 0938-2003《血脂質(zhì)控液》 |
| 附件 | |
