| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3213189號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品為植入式雙心室心臟再同步起搏器，起搏器外殼材料為鈦，接頭材料為環(huán)氧樹脂，不包括起搏電極。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 植入人體，提供雙心室感知和起搏。 |
| 注冊代理 | 圣猶達醫(yī)療用品（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 圣猶達醫(yī)療用品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.11.28 |
| 有效期截止日 | 2009.11.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | St. Jude Medical CRMD |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA ；Veddestavagen 19, SE-175 84 Jarfalla, Sweden |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Frontier II 植入式心臟起搏器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Frontier II Implantable Pulse Generator |
| 規(guī)格型號 | 5586, 5596 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 2231-2005《植入式心臟起搏器》 |
| 附件 | |
