| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3213186號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要由主機(基礎配置)、X射線定位系統(tǒng)（MODULITH SLK型為選配)、超聲定位系統(tǒng)(選配 )、ECG系統(tǒng)(選配)、治療床（MODULITH SLK型為選配)組成，。焦點處沖擊波壓力峰值：SLX型為 20MPa～150MPa；SLK型為6MPa～118MPa；脈寬不大于 1.0μs；前沿不大于0.5μs；模擬焦點與監(jiān)視器定位標志 偏差不大于±3mm。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于泌尿系結(jié)石的粉碎。 |
| 注冊代理 | 北京海德鴻景科技有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 北京海德鴻景科技有限公司 |
| 批準日期 | 2005.11.28 |
| 有效期截止日 | 2009.11.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | STORZ MEDICAL AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Unterseestrasse 47, CH-8280 Kreuzlingen, Switzerland |
| 生產(chǎn)場所 | Unterseestrasse 47, CH-8280 Kreuzlingen, Switzerland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 體外沖擊波碎石治療系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Lithotripter (Modulith SLX/SLK) |
| 規(guī)格型號 | MODULITH SLX、MODULITH SLK |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/SWI 1642-2005《MODULITH SLX/SLK體外沖擊波碎石治療系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
