| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2002第3210278號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | Medtronic Emergency Response Systems,Inc |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 除顫：除顫波形為5毫秒單相脈沖。監(jiān)護(hù)：掃描速度為25mm/s(±10%)，頻率響應(yīng)2.5-30Hz，心率記錄20-300次/分。起搏：起搏頻率為40-170次/分。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于心臟除顫、起搏和心電監(jiān)護(hù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 美敦力中國(guó)有限公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力中國(guó)有限公司上海代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.12.31 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱(chēng)由“Medtronic Physio-Control”變更為“Medtronic Emergency Response Systems,Inc”；產(chǎn)品名稱(chēng)由“LIFEPAK12型除顫/監(jiān)護(hù)系 統(tǒng)”變更為“LIFEPAK12雙相波除顫/監(jiān)護(hù)系統(tǒng)”。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn) 注冊(cè)證 由“國(guó)藥管械(進(jìn))字2002第3210278號(hào)”變更為“國(guó)藥 管械(進(jìn))字2002第3210278號(hào)(更)”。原證自發(fā)證之 日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.03.31 |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 11811 Willows Road NE, P.O. Box 97006 Redmond, WA 98073-9706 U.S.A. |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | LIFEPAK12雙相波除顫/監(jiān)護(hù)系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | LIFEPAK12 Defibrillator/Monitor System |
| 規(guī)格型號(hào) | LIFEPAK12 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) 《LIFEPAK 除顫/監(jiān)護(hù)/起搏系列》 |
| 附件 | |
