| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401317號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | CEA試劑盒組成：CEA檢測(cè)單位（LCE1)-每個(gè)檢測(cè)單位有一個(gè)包被珠，包被有單克隆鼠抗 CEA抗體.CEA試劑楔-LCEA:一個(gè)6.5ml緩沖液/鼠血清基質(zhì) ,含防腐劑;LCEB:一個(gè)6.5ml堿性磷酸酶標(biāo)記的多克隆兔抗 CEA抗體緩沖液，含防腐劑.CEA校正品（LCEL，LCEH)-凍 干的含CEA的人血清(不含CEA). |
| 產(chǎn)品適用范圍 | IMMULITE/ IMMULITE1000 癌胚抗原試劑盒，采用免疫化學(xué)發(fā)光原理，定量檢測(cè)血清中癌胚抗原（CEA)含量，對(duì)于癌癥病人的診斷和疾病預(yù)后的評(píng)估起輔助作用。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.05.23 |
| 有效期截止日 | 2009.05.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Diagnostic Products Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045 , USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045 , USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | IMMULITE/ IMMULITE1000 癌胚抗原試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | IMMULITE/ IMMULITE1000 CEA |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1803-40-2004《癌胚抗原試劑盒》 |
| 附件 | |
