| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3400683號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑包組成：一套維生素B12定標(biāo)品1和2（2mL，維生素B12溶于含有抗微生物劑的緩沖液中) ；標(biāo)定值為230、670pg/mL（確切數(shù)據(jù)編碼在批號(hào)定標(biāo)卡 內(nèi))；批號(hào)定標(biāo)卡（用于試劑包1，綠色)；補(bǔ)充批號(hào)卡 （用于試劑包2，黃色)；操作卡（藍(lán)色)；16個(gè)定標(biāo)品 條碼標(biāo)簽（每個(gè)定標(biāo)品8個(gè)) |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑為Vitros Eci全自動(dòng)免疫分析儀專(zhuān)用試劑，用于體外對(duì)Vitros免疫診斷系統(tǒng)定量檢測(cè)人血清和血漿（肝素或EDTA抗凝)樣品中的維生素B12做定標(biāo) |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.03.22 |
| 有效期截止日 | 2009.03.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Ortho-Clinical-Diagnostics |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 50－100 Holmers Farm Way，High Wycombe，Buckinghameshire，HP12 4DP |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff, CF14 7YT, U.K. |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 英國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | Vitros 免疫診斷產(chǎn)品 維生素B12定標(biāo)品 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Vitros Immunodiagnostic Products 維生素B12 Calibrators |
| 規(guī)格型號(hào) | REF 1540525：一套/包裝 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/ENG 0115－2004《VITROS免疫診斷產(chǎn)品 維生素B12定標(biāo)品》 |
| 附件 | |
