| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3542012號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品采用碳酸鈉和檸檬酸產(chǎn)生的氣體作為動力,分為持續(xù)和持續(xù)加劑量控制兩種給藥形式，由麻醉泵泵體和管道系統(tǒng)組成。采用聚氯乙烯材料制造。醫(yī)學(xué)全在線www.gydjdsj.org.cn 一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品用于急慢性疼痛治療、抗癌劑等持續(xù)輸注。 |
| 注冊代理 | 北京金丹納科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京金丹納科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.09.27 |
| 備注 | 產(chǎn)品名稱由原“ANAPA/ANAPlus 一次性使用麻醉泵”變更為“ANAPA/ANAPlus 藥物輸注器”。注冊證由“國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2004第3542012號”變更為“國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2004第3542012號（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2004.11.18 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | E-WHA International Inc.,LTD. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Hansol Technotown 902,16-1,Dangjung-Dong,Gunpo-Si, Kyunggi-Do,435-831, Korea |
| 生產(chǎn)場所 | Hansol Technotown 902,16-1,Dangjung-Dong,Gunpo-Si, Kyunggi-Do, 435-831,Korea |
| 生產(chǎn)國（中文) | 韓國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | ANAPA/ANAPlus 藥物輸注器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ANAPA/ANAPlus Ambulatory ＆Disposable Infusion Device |
| 規(guī)格型號 | ANAPA AC1010,AC1020,AC1050,AC1100,AC1150,AC0605, ANAPlus AP1010，AP1020，AP0605，AP1026，AP1016，APO656，AP1023，AP1013，AP0653 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR1998《ANAPA/ANAPlus 一次性使用麻醉泵》 |
| 附件 | |
