| 注冊號 | 國藥管械(進(jìn))字2003第3770696號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由傳輸管、栓子、栓子導(dǎo)引器等組成。栓子的材料是鉑金絲，是由92%鉑與8%鎢絲構(gòu)成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床上用于顱腔內(nèi)的動脈瘤栓塞形成，因?yàn)閯用}瘤的外形、位置或者病人通常的醫(yī)療條件，主治 的神經(jīng)外科醫(yī)生小組一般認(rèn)為：1.應(yīng)用傳統(tǒng)的手術(shù)技術(shù)處 理有很大風(fēng)險(xiǎn)；2.或是不能手術(shù)。醫(yī)學(xué)全在線 可以用于其它血管畸形 的栓塞形成，像動靜脈血管畸形，植物性神經(jīng)系統(tǒng)的動靜 脈漏管。也可用于外圍血管的動靜脈栓塞。 |
| 注冊代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.05.06 |
| 備注 | 增加規(guī)格型號，詳見附頁。產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)由“YZB/USA 0088”變更為“YZB/USA 2174”。注冊證由“國藥管械（進(jìn))字2003第3770696號”變更為“國藥管械（進(jìn))字2003第3770696號（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2004.01.18 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cordis Neurovascular, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 14000NW 57th Court., Miami Lakes, FL 33014 USA |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | TRUFILL DCS 可釋放栓子 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | TRUFILL DCS Detachable Coil |
| 規(guī)格型號 | 見附頁*See Attachment |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2174 《TRUFILL DCS 可釋放栓子》 |
| 附件 | |
