| 注冊號 | 國藥管械(進)字2003第3460262號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品是一種預先安裝在球囊導管上的藥物洗脫支架。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn
包括：帶有聚合物載體和Paclitaxel藥 物涂層的316L不銹鋼Express支架，每平方毫米支架表面 積含有緩釋型Paclitaxel藥物1.0μg，最大支架（ 5.0mm×32mm)的最高標稱含量為282μg；MONORAILTM球 囊導管；兩處不透射線標記，有助于支架的精確放置；可 以進行高壓膨脹的球囊一只，可用于植入支架后的后擴張 。 |
| 產品適用范圍 | 適用于擴大冠狀動脈內腔直徑和減輕狹窄現象，以便對自然冠狀動脈內的再病變部位進行治療。 |
| 注冊代理 | 波士頓科學國際有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 波士頓國際醫(yī)療貿易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2003.02.19 |
| 有效期截止日 | 2007.02.18 |
| 備注 | 承產單位：Boston Scientific Ireland Ltd. 承產單位地址：Ballybrit BusinessPark, Galway |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Boston Scientific Scimed, Inc. |
| 生產廠地址（中文) | One Scimed Place, Maple Grove, MN 55311 US |
| 生產場所 | |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | Taxus 藥物釋放冠脈支架系統(tǒng) |
| 產品名稱（英文) | Taxus Express2 Paclitaxel-Eluting CoronaryStent System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 企業(yè)標準 |
| 附件 | |
