| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3462550號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 DEPUY MITEK,Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品材料采用聚乳酸。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于在肩、肘、踝、膝等關(guān)節(jié)術(shù)后長時間不能活動的軟組織和骨的縫合。 |
| 注冊代理 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2004.11.26 |
| 有效期截止日 | 2008.11.26 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：ETHICON SARL， 承產(chǎn)單位地址：Puits-Godet 20, CH-2000 Neuchatel, Switzerland；生 產(chǎn)者地址由“249 Vanderbilt Drive, Norwood, MA, USA 02062”變更為“325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA”；注冊證由“國食藥監(jiān)械（進)字2004第 3462550號”變更為“國食藥監(jiān)械（進)字2004第 3462550號（更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學全在線www.gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | 2005.10.14 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DEPUY MITEK,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 249 Vanderbilt Drive, Norwood, MA, USA 02062 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Panalok骨錨 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Panalok Anchor |
| 規(guī)格型號 | 210025，210026，210625，210725，212130，212132，212730，212732，211026，211027，213025，213026，211030，211032，213207，213026，215000，211031 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA0214《Panalok骨錨系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
