| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3460470號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | 德國(guó)史賽克Leibinger公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 頜面外科內(nèi)固定系統(tǒng)主要由非有源外科金屬植入物和手術(shù)工具組成。植入物主要由骨板，骨釘，網(wǎng)狀固定片等部件組成，材料為非合金鈦、鈦合金、鈷鉻鎢鎳。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在顱面骨折治療和重塑中用以切骨、穩(wěn)定和剛性固定。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京東達(dá)世紀(jì)商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美國(guó)史賽克（中國(guó))有限公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.03.19 |
| 備注 | 增加規(guī)格型號(hào)，詳見(jiàn)附頁(yè)。醫(yī)學(xué).全在線(xiàn)gydjdsj.org.cn 注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3460470號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3460470號(hào)(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.03.17 |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Stryker Leibinger GmbH & Co. KG |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | Postfach 529.D-79005 Freiburg Botzinger StraBe 41.D-79111 Freiburg Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Postfach 529.D-79005 Freiburg Botzinger StraBe 41.D-79111 Freiburg Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 頭顱頜面外科內(nèi)固定系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Cranio Maxillofacial System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM0618《頭顱頜面外科內(nèi)固定系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
