| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3250579號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國 愛爾博電子醫(yī)療儀器公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 高頻電外科手術(shù)和電凝設(shè)備是由VIO主機(jī)和可供選配的APC2氬氣控制器、儀器臺車、儀器筐以及配件（手控電極刀柄及刀頭、腳控電極刀柄及刀頭、雙極器械及其電纜、腳控開關(guān)、負(fù)極板及其電纜、氬氣刀柄及其連接電纜等)組成。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品具有單極電切、單極電凝、雙極電切、雙極電凝以及氬等離子凝固功能，依據(jù)具備工作模式和輸出功率不同分三種型號：VIO300D型、VIO200D型、VIO300S型。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 手術(shù)中對人體組織切割或凝血。 |
| 注冊代理 | 德國愛爾博電子醫(yī)療儀器公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海維曼醫(yī)療科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.04.03 |
| 有效期截止日 | 2011.04.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ERBE ELEKTROMEDIZIN GMBH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Waldhoernlestrasse 17, D-72072 Tuebingen, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Waldhoernlestrasse 17, D-72072 Tuebingen, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 高頻電外手科術(shù)和電凝設(shè)備(商品名：VIO系列高頻電外科系統(tǒng)) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VIO-System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2550-2005《高頻電外科手術(shù)和電凝設(shè)備》 |
| 附件 | |
