| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3400100號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 Dade Behring, Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：試劑檢測孔1，2：Ab-β-半乳糖苷酶；試劑檢測孔3，4：CSA-CrO2；試劑檢測孔5，6：CPRG；試劑檢測孔7：底物稀釋劑；試劑檢測孔8：預處理試劑。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于Dimension臨床生化系統(tǒng)進行人全血中環(huán)孢霉素A的定量測定。gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2007.01.23 |
| 有效期截止日 | |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778 |
| 生產(chǎn)場所 | Newark, DE 19714 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 環(huán)孢霉素試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Dimension Cyclosporine Extended Range Flex Reagent Cartridge |
| 規(guī)格型號 | DF108 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2381－2006 環(huán)孢霉素試劑盒 |
| 附件 | |
