注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2220227號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
Microsert II人工晶體注射器主要由卡槽(IC-2BU)和控制手柄兩個(gè)主要構(gòu)件組成。卡槽由聚丙烯制成,用途是裝入可折疊式人工晶體,然后旋轉(zhuǎn)控制手柄的螺旋芯桿,芯桿的頭部會(huì)將晶體慢慢推入眼內(nèi)。卡槽無菌包裝,一次性使用。醫(yī)學(xué)全在線
控制手柄可重復(fù)使用。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于白內(nèi)障手術(shù)后將C11UB型或C31UB型人工晶體通過注射的方式植入到眼內(nèi)。 |
注冊(cè)代理 |
博士倫(上海)貿(mào)易有限公司北京辦事處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
博士倫(上海)貿(mào)易有限公司北京辦事處 |
批準(zhǔn)日期 |
2005.02.04 |
有效期截止日 |
2009.02.03 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Bausch & Lomb, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
21 Park Place Boulevard, North, Clearwater, Florida 33759, USA |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
21 Park Place Boulevard, North, Clearwater, Florida 33759, USA |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
人工晶體注射器 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Lens Delivery System |
規(guī)格型號(hào) |
Microsert II(IM002)、 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/USA 2308-2003 《Microsert Ⅱ人工晶體注射器(含卡槽IC-2BU和控制手柄)》 |
附件 | |
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