注冊號
    國藥管械(進)字2003第3300775號(更)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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普通拍片機系統(tǒng)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
普通拍片機系統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 0160 《普通拍片機系統(tǒng)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:產(chǎn)品主要由高壓發(fā)生器及控制臺(UD150L-30E或UD150L-30F型)、X射線管支架(FH-20HR或FH-21HR型)、攝影床(BK-12HK或BK-120MK型)、立式攝影架(BR-1H型)和X射線源組件(含P型球管系列)組成。標稱電功率:50kVA;管電壓調(diào)節(jié)范圍:40kV~150kV;X射線管管電流可調(diào)節(jié)范圍:10mA~500mA; 曝光時間范圍:1ms~10s;電流時間積調(diào)節(jié)范圍:0.5mAs~800mAs。,普通拍片機系統(tǒng)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于對患者進行X射線攝影診斷。
注冊號 國藥管械(進)字2003第3300775號(更)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品主要由高壓發(fā)生器及控制臺(UD150L-30E或UD150L-30F型)、X射線管支架(FH-20HR或
FH-21HR型)、攝影床(BK-12HK或BK-120MK型)、立式攝
影架(BR-1H型)和X射線源組件(含P型球管系列)組成
。標稱電功率:50kVA;管電壓調(diào)節(jié)范圍:40kV~
150kV;X射線管管電流可調(diào)節(jié)范圍:10mA~500mA; 曝光時
間范圍:1ms~10s;電流時間積調(diào)節(jié)范圍:0.5mAs~
800mAs。
產(chǎn)品適用范圍 用于對患者進行X射線攝影診斷。
注冊代理 島津(香港)有限公司北京代表處
售后服務(wù)機構(gòu) 中儀英斯泰克進出口公司北京島津醫(yī)療儀器寄售維修站
批準日期
有效期截止日 2007.05.19
備注 產(chǎn)品名稱由“立柱式攝影X射線機/ RadiographicX-ray Equipment”變更為“普通拍片機系統(tǒng)/General
Radiography System”,增加規(guī)格型號“RADIOTEX FH”
,產(chǎn)品標準由“進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 0160 《立柱
式攝影X射線機》”變更為“進口產(chǎn)品注冊標準
YZB/JAP0160
《普通拍片機系統(tǒng)》”。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn 注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字
2003第3300775號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2003第
3300775號(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。*
變更日期 2004.03.08
生產(chǎn)廠商名稱(英文) SHIMADZU CORPORATION
生產(chǎn)廠地址(中文) 604-8511京都市中京區(qū)西之京桑原町1
生產(chǎn)場所
生產(chǎn)國(中文) 日本
產(chǎn)品名稱(中文) 普通拍片機系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱(英文) General Radiography System
規(guī)格型號 RADIOTEX FH
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 0160 《普通拍片機系統(tǒng)》
附件
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