| 注冊號 | 國藥管械(進)字2003第3300775號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要由高壓發(fā)生器及控制臺（UD150L-30E或UD150L-30F型)、X射線管支架（FH-20HR或 FH-21HR型)、攝影床（BK-12HK或BK-120MK型)、立式攝 影架（BR-1H型)和X射線源組件（含P型球管系列)組成 。標(biāo)稱電功率：50kVA；管電壓調(diào)節(jié)范圍：40kV～ 150kV;X射線管管電流可調(diào)節(jié)范圍：10mA～500mA; 曝光時 間范圍：1ms～10s；電流時間積調(diào)節(jié)范圍：0.5mAs～ 800mAs。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于對患者進行X射線攝影診斷。 |
| 注冊代理 | 島津（香港)有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 中儀英斯泰克進出口公司北京島津醫(yī)療儀器寄售維修站 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.05.19 |
| 備注 | 產(chǎn)品名稱由“立柱式攝影X射線機/ RadiographicX-ray Equipment”變更為“普通拍片機系統(tǒng)/General Radiography System”，增加規(guī)格型號“RADIOTEX FH” ，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)由“進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0160 《立柱 式攝影X射線機》”變更為“進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP0160 《普通拍片機系統(tǒng)》”。醫(yī)學(xué)全在線www.gydjdsj.org.cn 注冊證由“國食藥監(jiān)械（進)字 2003第3300775號”變更為“國食藥監(jiān)械（進)字2003第 3300775號（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。* |
| 變更日期 | 2004.03.08 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SHIMADZU CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 604-8511京都市中京區(qū)西之京桑原町1 |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 普通拍片機系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | General Radiography System |
| 規(guī)格型號 | RADIOTEX FH |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0160 《普通拍片機系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
