| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401361號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 雅培制藥有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 3瓶(8.0mL/瓶) ARCHITECT AFP質(zhì)控品。醫(yī)學(xué)全在線 質(zhì)控品含有在處理過的牛血清中配制的AFP。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于雅培制藥有限公司的ARCHITECT i系列分析系統(tǒng)上用與定量測定人血清、血漿和羊水中的AFP時，驗(yàn)證ARCHITECT i系統(tǒng)的準(zhǔn)確度和精密度。 |
| 注冊代理 | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.08.31 |
| 有效期截止日 | 2010.08.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Laboratories |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500 |
| 生產(chǎn)場所 | 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 甲胎蛋白質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AFP Control |
| 規(guī)格型號 | 6C01-10 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0094－2006 《甲胎蛋白質(zhì)控品》 |
| 附件 | |
