| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 深圳市寶安區(qū)后瑞產(chǎn)業(yè)區(qū)一區(qū)三號(hào)樓 |
| 變更日期 | |
| 備注 | 2008年4月8日注銷注冊(cè)證，詳見“國(guó)食藥藍(lán)械[2008]151號(hào)”文件：關(guān)于注銷“鈦合金帶鎖髓內(nèi)釘”醫(yī)療器械注冊(cè)證的通知。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3460746號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 深圳市生物橋科技開發(fā)有限公司 |
| 地址 | 深圳市福田區(qū)筍崗西路銀華大廈16HH09室 |
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| 產(chǎn)品名稱 | 鈦合金帶鎖髓內(nèi)釘 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó)724-46-2004《鈦合金帶鎖髓內(nèi)釘》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由由主釘、鎖釘、鎖片、封帽組成。分為插進(jìn)式及旋進(jìn)式兩種結(jié)構(gòu)，股骨插進(jìn)式髓內(nèi)針，股骨旋進(jìn)式髓內(nèi)針，脛骨插進(jìn)式髓內(nèi)針，肱骨旋進(jìn)式髓內(nèi)針?biāo)姆N型號(hào)。其中插進(jìn)式髓內(nèi)針由由主釘、鎖釘、封帽組成；旋進(jìn)式髓內(nèi)針主釘、鎖片組成。 材料采用Ti6Al4V鈦合金。 |
| 有效期 | 2009.07.10 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.07.11 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于股骨干骨折，脛骨干骨折，肱骨干骨折內(nèi)固定。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 附件 | |
