| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3461455號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó)諾邦生物制品有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品的主要成分為Si0245.0%≤±3%，Na2024.5%≤±2.5%，Cao24.5%≤±2.5%，P2056%≤±1%。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用骨缺損的填充。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 上海申潤(rùn)醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美國(guó)諾邦生物制品有限公司上海代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.08.20 |
| 有效期截止日 | 2008.08.20 |
| 備注 | 注冊(cè)證生產(chǎn)者名稱由“美國(guó)諾幫生物制品公司”變更為“美國(guó)諾邦生物制品有限公司” 注冊(cè)號(hào)變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3461455號(hào)(更)" 原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.06.17 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | NovaBone Products, LLC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 13709 Progress Blvd，Alachua，F(xiàn)lorida 32615 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 13709 Progress Blvd, Alachua, Florida 32615 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 可吸收骨替代材料（商品名：固骼生) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Resorbable Bioglass Bone Graft Substitute |
| 規(guī)格型號(hào) | 粉末型：5cc 、10cc 、15cc 、0.5×2cc；塊狀型：方塊 15×15×10mm 長(zhǎng)條：7×8×46mm |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA1245-46《可降解的生物活性玻璃骨修復(fù)替代材料》 |
| 附件 | |
