注冊號 | 國藥管械(進)字2003第3220233號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | |
產(chǎn)品性能結構及組成 | 1、該產(chǎn)品由宮腔內窺鏡鏡體及配套用的配件組成。內窺鏡鏡 體根據(jù)工作長度、鏡體外徑、視場角、視向角等的不同, 分為8個規(guī)格。醫(yī)學全在線 配件由鏡鞘管、套管針等多種產(chǎn)品組成。 內窺鏡及其配件外表面應光滑,不得有鋒棱、毛刺及明顯 的碰傷、劃痕;內窺鏡及其配件各連接部位應牢固可靠, 焊縫應平整光滑,無脫焊、堆焊或明顯的砂眼、麻點等疵 ;內窺鏡應密封良好,經(jīng)密封性試驗后,無成像模糊等 異常現(xiàn)象;內窺鏡在常規(guī)條件下,經(jīng)高溫高壓滅菌不得產(chǎn) 生密封不良、脫膠、益膠、崩裂等異,F(xiàn)象;內窺鏡與其 配件之間應插接靈活,無卡塞現(xiàn)象。固定后應牢固可靠。 |
產(chǎn)品適用范圍 | 臨床用于患者宮腔進行內窺鏡診斷、檢查及手術。 |
注冊代理 | 南京天元醫(yī)療器械有限公司 |
售后服務機構 | 南京天元醫(yī)療器械有限公司 |
批準日期 | 2003.02.18 |
有效期截止日 | 2007.02.17 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | Baholzer Endoskopie-Systeme |
生產(chǎn)廠地址(中文) | Tullastraβe 87a D-79108 Freiburg |
生產(chǎn)場所 | |
生產(chǎn)國(中文) | 德國 |
產(chǎn)品名稱(中文) | 宮腔內窺鏡及配件 |
產(chǎn)品名稱(英文) | Hysterscopy and Accessories |
規(guī)格型號 | 見附件 |
產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 BHZ 007-2002《宮腔內窺鏡及配件》 |
附件 | |