| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3400280號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：該產(chǎn)品為水溶液，含處理后的人血清、牛血清白蛋白、無機(jī)鹽和防腐劑。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于對(duì)定量檢測鏈球菌素O（ASO)的 VITROS 5,1 FS 化學(xué)分析系統(tǒng)進(jìn)行定標(biāo)。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.02.25 |
| 有效期截止日 | 2011.02.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)場所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 定標(biāo)品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Calibrator Kit 28 |
| 規(guī)格型號(hào) | REF 6802323 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2401－2006 《定標(biāo)品》 |
| 附件 | |
