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烤瓷熔附金屬全(牙)冠

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
烤瓷熔附金屬全(牙)冠生產(chǎn)企業(yè):溫州帕菲克精密齒研有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/浙 0447 《烤瓷熔附金屬全(牙)冠》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:產(chǎn)品由貴金屬、非貴金屬或金屬合金與烤瓷粉燒結(jié)而成。產(chǎn)品的外觀光滑、有光澤、無氣孔,金屬部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm;產(chǎn)品無口腔粘膜刺激性、細(xì)胞毒性不大于Ⅰ級、致敏性不大于Ⅱ級、無急性全身毒性(經(jīng)口途徑)反應(yīng)、無遺傳毒性;耐急冷急熱試驗(yàn)時(shí)不出現(xiàn)裂痕。,烤瓷熔附金屬全(牙)冠生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所
變更日期
備注
注冊號 浙藥管械(試)字2004第2060125號
生產(chǎn)單位 溫州帕菲克精密齒研有限公司
地址
郵編
產(chǎn)品名稱 烤瓷熔附金屬全(牙)冠
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/浙 0447 《烤瓷熔附金屬全(牙)冠》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由貴金屬、非貴金屬或金屬合金與烤瓷粉燒結(jié)而成。產(chǎn)品的外觀光滑、有光澤、無氣孔,
金屬部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm;產(chǎn)品無口腔粘膜刺
激性、細(xì)胞毒性不大于Ⅰ級、致敏性不大于Ⅱ級、無急性
全身毒性(經(jīng)口途徑)反應(yīng)、無遺傳毒性;耐急冷急熱試
驗(yàn)時(shí)不出現(xiàn)裂縫。
有效期 2006.06.29
批準(zhǔn)日期 2004.06.29
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品主要供修復(fù)牙體缺損、牙列缺失、恢復(fù)咀嚼功能和形態(tài),增加美觀用。
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