| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第2400458號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國 羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 結構及組成：本檢測系統(tǒng)由羅康全活力型血糖儀、羅康全樂采采血筆、羅康全樂采采血針、羅康全活力型血糖試紙、便攜包等組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于醫(yī)院快速血糖檢測及糖尿病患者自我血糖監(jiān)測。醫(yī)學全在線 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2007.03.20 |
| 有效期截止日 | 2011.03.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str. 116, 68305 Mannheim, 德國 |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Str. 116, 68305 Mannheim, 德國（采血筆、采血針、試紙)/Rathealy road, Fermoy, Country Cork, 愛爾蘭（血糖儀) |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血糖檢測系統(tǒng)(商品名：羅康全活力型) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ACCU-CHEK Active Blood Glucose Monitoring System |
| 規(guī)格型號 | 血糖儀：ACCU-CHEK Active，試紙包裝規(guī)格：每盒 50/25/10條，采血針包裝規(guī)格：10個/盒、25個/盒、200個/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 1222-2006《血糖檢測系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
