| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3770058號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 Cordis Corporation 公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | STORQ可控導(dǎo)絲用來提供扭矩反應(yīng)和轉(zhuǎn)向控制，導(dǎo)絲遠(yuǎn)端可以塑形并且不透X射線。該產(chǎn)品主要由芯絲、繞絲、安全絲組成，芯絲與繞絲材質(zhì)為304V不銹鋼。該產(chǎn)品含有PTFE涂層、鉑鎢標(biāo)記。一次性使用產(chǎn)品，環(huán)氧乙烷滅菌。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于血管造影操作中在血管內(nèi)插入并放置導(dǎo)管。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.01.23 |
| 有效期截止日 | |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 14201 NW 60th Avenue Miami Lakes, FL 33014, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 14201 NW 60th Avenue Miami Lakes, FL 33014, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 導(dǎo)引鋼絲(商品名：STORQ Steerable Guidewire) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | STORQ Steerable Guidewire |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1337-2006《導(dǎo)引鋼絲》 |
| 附件 | |
