| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400293號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑組成：試劑一 AMP：0.35mol/L；疊氮鈉：0.09%試劑二 對(duì)硝基苯磷酸鹽：90mmol/L；疊氮鈉：0.09%包裝規(guī)格：R1:4X38ml R2:3X15ml |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本試劑是在A(yíng)DVIA1650/2400全自動(dòng)生化分析儀上使用，用于對(duì)人類(lèi)血清和血漿中堿性磷酸酶測(cè)定。醫(yī)學(xué).全在線(xiàn)www.gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 拜耳（中國(guó))有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 合富生化科技貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.03.05 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱(chēng)由“Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400293號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400293號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.04.13 |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK. |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 堿性磷酸酶試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Alkaline Phosphatase |
| 規(guī)格型號(hào) | B01-4134-01 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA0695《ADVIA1650全自動(dòng)生化儀用試劑盒---酶測(cè)試類(lèi)》 |
| 附件 | |
