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異丁司特緩釋片

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學論壇 國家藥監(jiān)局公布第二批化學藥品說明書

【藥品名稱】
通用名:異丁司特緩釋片
曾用名:
商品名:
英文名:Ibudilast Sustained Release Tablets
漢語拼音:Yidinɡsite Huɑnshipiɑn
本品主要成份為:異丁司特。其化學名稱為:2-甲基-1-[2-(1-甲基乙基)吡唑啉[1,5-?]吡啶-3-基]-1-丙酮。
結構式:
分子式:
分子量:

【性狀】
本品為白色片劑。

【藥理毒理】
本品對白三烯D4(LTD4)和血小板激活因子(PAF)炎性介質(zhì)等所致離體動物氣道平滑肌的收縮有抑制作用;可緩解炎性介質(zhì)所致豚鼠的氣道平滑肌痙攣,并能抑制實驗性動物的被動皮膚過敏反應。

【藥代動力學】
健康成人口服本品10mg后,約5.4小時血藥濃度達峰值,峰濃度(Cmax)約為47.0μg/ml,清除半衰期(t1/2)約為7.4小時。
72小時后,約60%以代謝物形式隨尿液排出,尿中未檢出原形藥。

【適應癥】
用于輕、中度支氣管哮喘的治療。醫(yī)學/全在線www.gydjdsj.org.cn

【用法用量】
口服:整片吞服,禁止嚼碎,一日兩次,一次1片。

【不良反應】
主要有食欲缺乏、噯氣、上腹不適、惡心、嘔吐、眩暈、皮疹、皮膚瘙癢等。偶見心悸、血清谷氨酸草酰乙酸轉(zhuǎn)氨酶(S-GOT)、血清谷氨酸丙酮酸轉(zhuǎn)氨酶(S-GPT)、?-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶(?-GT)、總膽紅素升高。這些不良反應大都可以耐受。罕見體位性低血壓。

【禁忌】
1.對本品過敏者禁用。
2.顱內(nèi)出血尚未完全控制的患者禁用。醫(yī)學全在/線www.gydjdsj.org.cn

【注意事項】
1.本品與支氣管擴張藥和甾體類藥物等不同,不能迅速緩解正在發(fā)作的癥狀。
2.急性腦梗塞及肝功能障礙患者慎用。
3.若出現(xiàn)皮疹、瘙癢等過敏癥狀,應停止用藥。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
妊娠、哺乳期婦女禁用。

【兒童用藥】
兒童禁用。

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】
尚不明確。

【藥物過量】

【規(guī)格】
10mg

【貯藏】
室溫儲存。醫(yī)學全在.線www.gydjdsj.org.cn

【包裝】

【有效期】

【批準文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】
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傳真號碼:
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