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鄰碘[131I]馬尿酸鈉注射液

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)中心 藥學(xué)論壇 國(guó)家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說(shuō)明書(shū)

【藥品名稱(chēng)】
通用名:鄰碘[131I]馬尿酸鈉注射液
曾用名:
商品名:
英文名:Sodium Iodohippurate [131I] Injection(131I-o-IH)
漢語(yǔ)拼音:Lindiɑnmɑniɑosuɑnnɑ Zhusheye
本品主要成份及其化學(xué)名稱(chēng)為:鄰位標(biāo)記碘[131I]的馬尿酸鈉。
結(jié)構(gòu)式:
分子式:C9H7131INNaO3
分子量:

【性狀】
本品為淡棕色澄明液體。

【藥理毒理】
本品靜脈注射后,立即隨血流進(jìn)入腎臟并迅速被腎臟清除。其中80%由腎小管分泌,無(wú)重吸收,20%由腎小球?yàn)V過(guò),通過(guò)腎單位的鄰碘馬尿酸鈉經(jīng)集合管隨尿液沖刷至腎盞及腎盂,經(jīng)輸尿管排入膀胱,靜脈注射后30分鐘,尿中碘馬尿酸鈉的量可達(dá)注入量的70%。

【藥代動(dòng)力學(xué)】

【適應(yīng)癥】
腎及泌尿系統(tǒng)功能的檢查。醫(yī)/學(xué)全在線gydjdsj.org.cn

【用法用量】
腎功能檢查:靜脈注射185~370kBq(5~10Ci),腎圖儀描記15~20分鐘,病人無(wú)需準(zhǔn)備。腎動(dòng)態(tài)顯像:靜脈注射11.1~18.5MBq(0.3~0.5mCi),正常時(shí),最初顯示腎實(shí)質(zhì),隨后周邊影像漸消退,放射性集中到腎盂部位,15分鐘左右,腎盂影也明顯變淡,放射性集中到膀胱。

【不良反應(yīng)】
本品偶見(jiàn)不良反應(yīng),受檢者可出現(xiàn)冷汗、腰痛、重者可能虛脫,遇不良反應(yīng),應(yīng)停止注射,給以對(duì)癥治療。

【禁忌】
對(duì)碘過(guò)敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】
1.本品僅在具有《放射性藥品使用許可證》的醫(yī)療單位使用。執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試
2.近期內(nèi)使用磺胺類(lèi)藥品、腎盂造影劑、擴(kuò)張及收縮血管的藥品及利尿劑者,其腎功能檢查將受影響。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
慎用。

【兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】
尚不明確。

【藥物過(guò)量】

【規(guī)格】
(1)37MBq (2)111MBq (3)185MBq(15mci) (4)370MBq(10mci)

【輻射吸收劑量】
131I-o-IH的輻射吸收劑量估計(jì)值
器 官 mGy/MBq rad/mCi
腎 0.03 0.11
膀胱壁 0.96 5.55
子宮 0.035 0.13
卵巢 0.017 0.063
胃腸道
胃壁 0.0025 0.009
小腸 0.0078 0.029
大腸上部 0.0069 0.025
大腸下部 0.017 0.063
睪丸 0.012 0.044
紅骨髓 0.0049 0.018
骨表面 0.003 0.011
腎上腺 0.0028 0.010
胰腺 0.0026 0.010
脾 0.0024 0.009
肝 0.0023 0.008
乳腺 0.0017 0.006
甲狀腺 0.0014 0.005

【貯藏】
容器內(nèi),密閉保存。鉛容器表面輻射水平應(yīng)符合規(guī)定。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱(chēng):
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電話號(hào)碼:
傳真號(hào)碼:
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