| 公開(kāi)(公告)號(hào) | CN100349610C |
| 公開(kāi)(公告)日 | 2007.11.21 |
| 申請(qǐng)(專利)號(hào) | CN200510004909.5 |
| 申請(qǐng)日期 | 2005.01.28 |
| 專利名稱 | 一種治療口腔潰瘍的口腔粘貼片及其制備方法 |
| 主分類號(hào) | A61K38/19(2006.01)I |
| 分類號(hào) | A61K38/19(2006.01)I;A61K9/70(2006.01)I;A61P1/02(2006.01)I |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(qǐng)(專利權(quán))人 | 深圳市孚沃德生物技術(shù)有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 王玉清;吳 歧 |
| 地址 | 518054廣東省深圳市南山區(qū)荔灣路148號(hào)中建二局二公司深圳分公司辦公樓506 |
| 頒證日 | |
| 國(guó)際申請(qǐng) | |
| 進(jìn)入國(guó)家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 北京金信立方知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 |
| 代理人 | 南 霆 |
| 國(guó)省代碼 | 廣東;44 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種治療口腔潰瘍的口腔粘貼片，其特征在于所述粘貼片以重組人粒細(xì)胞-巨噬細(xì)胞集落刺激因子作為活性組分，并且該片劑分為兩層，一層為含活性組分的粘附層，一層為不溶于水的保護(hù)層，兩層的重量比為1～5∶1，該粘附層按重量份含有重組人粒細(xì)胞-巨噬細(xì)胞集落刺激因子0.01～0.5份、穩(wěn)定劑10～50份、促透皮吸收劑0.01～0.5份、粘附劑0.5～20份，所述粘附層通過(guò)以下方法制得：重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞集落刺激因子與穩(wěn)定劑同促透皮吸收劑按0.05～1.0∶5～20∶0.4的重量比混合制成溶液，穩(wěn)定劑同粘附劑按25～50∶10～40的重量比混合成粉末，所述溶液與所述粉末攪拌混合后過(guò)篩、干燥，再次過(guò)篩后進(jìn)行整粒，然后加入粘附劑壓片。 |
| 摘要 | 本發(fā)明涉及的是一種抗口腔潰瘍的蛋白質(zhì)類藥物——重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞集落刺激因子口腔粘貼片及其制備方法。該口腔粘貼片分為兩層：一層為含藥的粘附層；一層為不溶于水的保護(hù)層。粘附層中不僅含有粘附劑，還含有對(duì)蛋白質(zhì)活性起穩(wěn)定作用的穩(wěn)定劑和促進(jìn)藥物吸收的促透皮吸收劑，并且在制備工藝中采用特殊的處理方法，以充分保護(hù)蛋白質(zhì)主藥的生物活性在制備過(guò)程中不受破壞。保護(hù)層可以延緩藥物在口腔內(nèi)的溶解過(guò)程，防止片劑的雙向粘附作用而帶來(lái)的不適感，增加藥物的作用時(shí)間，提高局部作用藥物的療效。該重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞集落刺激因子口腔粘貼片具有局部給藥濃度高、藥物緩釋時(shí)間長(zhǎng)、粘貼效果好等優(yōu)點(diǎn)，是一種適用于臨床治療的新型制劑。 |
| 國(guó)際公布 |
