| 公開(公告)號 | CN101049332A |
| 公開(公告)日 | 2007.10.10 |
| 申請(專利)號 | CN200710099394.0 |
| 申請日期 | 2007.05.18 |
| 專利名稱 | 一種注射用血塞通凍干粉針制劑的制備方法 |
| 主分類號 | A61K36/258(2006.01)I |
| 分類號 | A61K36/258(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61K125/00(2006.01)N |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權 | |
| 申請(專利權)人 | 黑龍江省珍寶島制藥有限公司 |
| 發(fā)明(設計)人 | 方同華;周雪峰;項彥華 |
| 地址 | 158400黑龍江省虎林市紅星街72號 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進入國家日期 | |
| 專利代理機構 | 北京路浩知識產權代理有限公司 |
| 代理人 | 張慶敏 |
| 國省代碼 | 黑龍江;23 |
| 主權項 | 一種注射用血塞通凍干粉針制劑的制備方法，其特征在于，包括如下步驟： 1)將三七粉碎，加1～4倍量70～95％乙醇浸泡12～48小時，加熱回流提取至少2次，每次1～3小時，過濾；合并濾液回收乙醇，加純化水稀釋至0.20～0.40g(生藥)/ml，靜置12～48小時后過濾，得濾液； 2)然后濾液以1.2～1.4BV/h的流速過大孔吸附樹脂柱吸附，用樹脂1～3倍量的純化水沖洗樹脂柱，然后用樹脂1～3倍量的60～80％乙醇浸泡樹脂30～60分鐘后，用樹脂4～6倍量的60～80％的乙醇以1.0～1.2BV/h的流速洗脫，再用樹脂1～3倍量的純化水沖洗樹脂柱；收集洗脫液與沖洗液，以6.0～6.5BV/h的流速過脫色樹脂，再加入樹脂1～3倍量的85～95％的乙醇以相同流速沖洗樹脂柱，合并初流液和洗脫液，加入生藥重量1～3％的活性炭于30～50℃保溫脫色40～60分鐘，過濾，回收乙醇至無醇味；再加入注射用水稀釋至1～2g(生藥)/ml的溶液，灌裝，滅菌，冷藏3～9天，室溫放置30～60天； 3)再將藥液經0.45～0.65μm濾膜過濾，于50℃以下調pH值至5.5～6.5，攪拌均勻后加熱至75～85℃，加入0.1～0.3％活性炭，煮沸10～25分鐘，冷卻至室溫，調pH值至5.5～6.5，經0.2μm濾膜過濾后灌裝，充氮氣壓蓋，滅菌，冷凍至結冰，化冰后于避光陰涼處或室溫放置3～5個月； 4)將緩化后的藥液用注射用水稀釋至濃度按三七總皂苷計0.15～0.25g/ml，加熱煮沸，過濾，冷凍干燥，或冷凍干燥后粉碎成細粉即得。 |
| 摘要 | 本發(fā)明提供了一種注射用血塞通凍干粉針制劑的制備方法，其采用乙醇回流提取，大孔吸附樹脂柱吸附，過濾，得三七提取液，將其添加賦形劑后再冷凍干燥而成。本發(fā)明無需加專用溶劑，直接用氯化鈉或葡萄糖注射液就可使其完全溶解，適用于對乙醇過敏的患者，使用方便安全，減少了污染幾率。 |
| 國際公布 |
