| 公開(kāi)(公告)號(hào) | CN101040879A |
| 公開(kāi)(公告)日 | 2007.09.26 |
| 申請(qǐng)(專(zhuān)利)號(hào) | CN200710040134.6 |
| 申請(qǐng)日期 | 2007.04.27 |
| 專(zhuān)利名稱(chēng) | 扶正化瘀植物藥中松花粉原料指紋圖譜質(zhì)量控制方法 |
| 主分類(lèi)號(hào) | A61K36/15(2006.01)I |
| 分類(lèi)號(hào) | A61K36/15(2006.01)I;A61P13/00(2006.01)I;A61P43/00(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I;G01N30/86(2006.01)I;A61K133/00(2006.01)N |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(qǐng)(專(zhuān)利權(quán))人 | 上�，F(xiàn)代中醫(yī)藥技術(shù)發(fā)展有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 胡 坪;潘一峰 |
| 地址 | 200051上海市長(zhǎng)寧區(qū)天山路600弄4號(hào)7F-C |
| 頒證日 | |
| 國(guó)際申請(qǐng) | |
| 進(jìn)入國(guó)家日期 | |
| 專(zhuān)利代理機(jī)構(gòu) | 上海泰能知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所 |
| 代理人 | 黃志達(dá);謝文凱 |
| 國(guó)省代碼 | 上海;31 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種扶正化瘀植物藥中松花粉原料指紋圖譜質(zhì)量控制方法，包括下列步驟： (1)松花粉供試品制備 稱(chēng)取的1.0g松花粉，以加入100ml80％甲醇，回流提取2-3h，過(guò)濾，濾液旋干，用50％甲醇定容至25ml容量瓶中，過(guò)0.23-0.45μm微孔濾膜得到供試品； (2)梯度洗脫流動(dòng)相 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，梯度洗脫條件為：色譜柱C18柱，流動(dòng)相A相為水，B相為乙腈；梯度洗脫：0-30-40min，5-60-60％A、95-40-40％B，速度0.8-1.2ml/min，檢測(cè)波長(zhǎng)260nm，溫度20-40℃，樣量10-20ul； (3)標(biāo)準(zhǔn)指紋圖譜的建立 確定了7個(gè)共有峰，選取了5個(gè)特征峰，分別為1號(hào)峰、3號(hào)峰、4號(hào)峰5號(hào)峰和6號(hào)峰柚皮苷，選取柚皮苷作為指標(biāo)成分峰； (4)指紋圖譜的質(zhì)量控制 a.樣品真?zhèn)蔚蔫b別 各特征峰的相對(duì)保留時(shí)間和范圍，1號(hào)峰0.20、3號(hào)峰0.44、4號(hào)峰0.48、5號(hào)峰0.97、6號(hào)峰柚皮苷1.00，各特征峰均存在，而且相對(duì)保留時(shí)間(RRT)吻合，則確定為該藥材； b.樣品質(zhì)量評(píng)價(jià) 將樣品的HPLC指紋圖譜與對(duì)照指紋圖譜進(jìn)行比較，以7個(gè)共有峰計(jì)算得到的相似度應(yīng)不得小于0.9。 |
| 摘要 | 本發(fā)明涉及扶正化瘀植物藥中松花粉原料指紋圖譜質(zhì)量控制方法，包括：(1)松花粉供試品制備：(2)梯度洗脫流動(dòng)相：(3)標(biāo)準(zhǔn)指紋圖譜的建立：以柚皮苷作為指標(biāo)成分峰；(4)指紋圖譜的質(zhì)量控制a.樣品真?zhèn)蔚蔫b別各特征峰的相對(duì)保留時(shí)間，1號(hào)峰0.20、3號(hào)峰0.44、4號(hào)峰0.48、5號(hào)峰0.97、6號(hào)峰1.00，b.樣品質(zhì)量評(píng)價(jià)，將樣品的HPLC指紋圖譜與對(duì)照指紋圖譜(或?qū)φ掌饭灿心Ｊ街讣y圖譜)進(jìn)行比較。以7個(gè)共有峰計(jì)算得到的相似度應(yīng)不得小于0.9；(5)松花粉種植采收方法；本發(fā)明能全面控制原料的質(zhì)量，確保產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定。 |
| 國(guó)際公布 |
