公開(公告)號(hào)
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CN1939392A
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公開(公告)日
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2007.04.04
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申請(qǐng)(專利)號(hào)
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CN200510107820.1
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申請(qǐng)日期
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2005.09.30
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專利名稱
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一種中藥復(fù)方制劑的質(zhì)量控制方法
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主分類號(hào)
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A61K36/481(2006.01)I
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分類號(hào)
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A61K36/481(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P7/02(2006.01)I;A61P25/28(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I
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分案原申請(qǐng)?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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申請(qǐng)(專利權(quán))人
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北京奇源益德藥物研究所
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發(fā)明(設(shè)計(jì))人
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于文風(fēng)
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地址
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100070北京市豐臺(tái)區(qū)豐臺(tái)科技園航豐路8號(hào)317室(園區(qū))
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頒證日
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國(guó)際申請(qǐng)
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進(jìn)入國(guó)家日期
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專利代理機(jī)構(gòu)
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代理人
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國(guó)省代碼
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北京;11
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主權(quán)項(xiàng)
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一種以黃芪、銀杏葉制成的中藥復(fù)方制劑的質(zhì)量控制方法,其特征在于:該方法包括以下全部或部分內(nèi)容: (1)指紋圖譜測(cè)試,包括以黃芪黃酮類成分、銀杏葉黃酮類成分特征為主的指紋圖譜和以黃芪皂苷類、銀杏葉萜類內(nèi)酯類成分特征為主的指紋圖譜中的一種或兩種; (2)黃芪藥材、銀杏葉藥材、芒柄花素、毛蕊異黃酮、總黃酮醇苷、萜類內(nèi)酯、黃芪甲苷中全部或部分成分的鑒別測(cè)試方法; (3)總黃酮醇苷、萜類內(nèi)酯、芒柄花素、毛蕊異黃酮、黃芪甲苷、總皂苷、總多糖中全部或部分成分的含量測(cè)試方法。
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摘要
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本發(fā)明涉及一種由黃芪和銀杏葉或其提取物、有效部位制成的含有多糖類成分的中藥復(fù)方制劑的質(zhì)量控制方法,該質(zhì)量控制方法包括該組方制劑中黃芪、銀杏葉的指紋圖譜測(cè)試方法和/或鑒別測(cè)試方法和/或含量測(cè)定方法,本發(fā)明為該組方制劑的質(zhì)量控制提供了一種可靠、穩(wěn)定、全新的方法,使該制劑的工藝控制更加嚴(yán)格合理,質(zhì)量更加穩(wěn)定,同時(shí)為大生產(chǎn)提供了可靠穩(wěn)定的檢測(cè)方法,為確保患者用藥的有效性、安全性提供了數(shù)字化的說明。
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國(guó)際公布
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