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質(zhì)子泵抑制劑的新型調(diào)釋片劑

公開(公告)號 CN101094661A  
公開(公告)日 2007.12.26  
申請(專利)號 CN200580045826.9  
申請日期 2005.11.02  
專利名稱 質(zhì)子泵抑制劑的新型調(diào)釋片劑  
主分類號 A61K9/54(2006.01)I  
分類號 A61K9/54(2006.01)I;A61K31/4439(2006.01)I;A61K9/24(2006.01)I;A61K9/26(2006.01)I;A61K9/52(2006.01)I;A61P1/04(2006.01)I  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權(quán) 2004.11.4 US 60/625,649  
申請(專利權(quán))人 阿斯利康(瑞典)有限公司  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 N·克萊門森;J·-E·洛弗羅思;H·薩倫;K·沃特;P·王;M·威克伯格  
地址 瑞典南泰利耶  
頒證日  
國際申請 2005-11-02 PCT/SE2005/001643  
進(jìn)入國家日期 2007.07.03  
專利代理機(jī)構(gòu) 中國專利代理(香港)有限公司  
代理人 劉 冬;李連濤  
國省代碼 瑞典;SE  
主權(quán)項(xiàng) 一種包含酸敏感性質(zhì)子泵抑制劑(PPI)作為活性藥物的口服固體藥物劑型,所述劑型包含兩個PPI釋放部分:以緩釋脈沖釋放PPI的片劑和以速釋脈沖釋放PPI的小丸劑,其特征在于,所述PPI被配制成小片劑形式的芯材料,并且以緩釋脈沖釋藥的片劑在芯材料上按給定次序包有以下的衣層: -緩釋調(diào)節(jié)層; -含高粘度水溶性聚合物作為必需組分的延時控制層; -任選的分衣層;和 -外腸溶包衣層; 而以速釋脈沖釋放PPI的小丸劑在小丸劑形式的芯材料上包有以下的衣層: -任選的分衣層;和 -外腸溶包衣層。  
摘要 本發(fā)明涉及一種包含酸敏感性質(zhì)子泵抑制劑(PPI)作為單一活性藥物的口服固體藥物劑型,該劑型分兩種脈沖釋放PPI,一種是速釋,一種是緩釋。該P(yáng)PI被配制成片劑形式的芯材料,其外特別包被有組合在一起從而達(dá)到有益的釋放性質(zhì)的緩釋調(diào)節(jié)層和延時控制層。所述片劑可進(jìn)一步加包腸溶衣層。本申請還涉及制備該劑型的方法,以及該劑型在治療胃腸道疾病中的用途。  
國際公布 2006-05-11 WO2006/049565 英  
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