| 公開(公告)號 | CN101094660A |
| 公開(公告)日 | 2007.12.26 |
| 申請(專利)號 | CN200580045744.4 |
| 申請日期 | 2005.11.02 |
| 專利名稱 | 新的質(zhì)子泵抑制劑的改進釋放小丸制劑 |
| 主分類號 | A61K9/54(2006.01)I |
| 分類號 | A61K9/54(2006.01)I;A61K31/4439(2006.01)I;A61K9/24(2006.01)I;A61K9/26(2006.01)I;A61K9/52(2006.01)I;A61P1/04(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | 2004.11.4 US 60/625,621 |
| 申請(專利權(quán))人 | 阿斯利康（瑞典)有限公司 |
| 發(fā)明(設計)人 | N·克萊門森;J·-E·洛弗羅思;K·沃特;P·王;M·威克伯格 |
| 地址 | 瑞典南泰利耶 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | 2005-11-02 PCT/SE2005/001642 |
| 進入國家日期 | 2007.07.02 |
| 專利代理機構(gòu) | 中國專利代理(香港)有限公司 |
| 代理人 | 劉 冬;李連濤 |
| 國省代碼 | 瑞典;SE |
| 主權(quán)項 | 一種口服固體藥物劑型，所述劑型包含作為活性藥物的酸敏感質(zhì)子泵抑制劑(PPI)，所述劑型包含以延釋脈沖釋放PPI的小丸和以即釋脈沖釋放PPI的小丸兩個PPI釋放部分，其特征在于將PPI制成小丸形式的芯材，提供延釋脈沖的小丸在芯材表面具有以下特定順序的各層： -延釋改進層，包含水溶性聚合物、滑石粉和疏水化劑； -滯后時間控制層，包含作為必需成分的高粘度水溶性聚合物； -任選的底衣層；和 -外層腸溶衣層； 提供即釋脈沖的小丸在芯材表面具有以下各層： -任選的底衣層；和 -外層腸溶衣層。 |
| 摘要 | 一種包含酸敏感質(zhì)子泵抑制劑(PPI)作為單一活性藥物的口服固體藥物劑型，該劑型以兩種不同的脈沖釋放PPI，一種為即釋，一種為延釋。將PPI制成小丸形式的芯材，小丸尤其用延釋改進層和滯后時間控制層的組合包衣。小丸還用腸溶衣層包衣。本申請還涉及該劑型的制備方法以及該劑型在治療胃腸道疾病中的用途。 |
| 國際公布 | 2006-05-11 WO2006/049564 英 |
